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湖南湘江新区药品审评核查中心建设再迈关键一步

来源:红网 作者:彭毓妍 编辑:吴戍疆 2025-10-15 16:36:19
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红网时刻新闻10月15日讯(通讯员 彭毓妍)10月13日,首批7名工作人员正式赴湖南省药品审评与不良反应监测中心和省药品审核查验中心开展为期半年至一年的系统培训。这标志着湘江新区药械注册审评“高速通道”建设全面提速。

此次培训包括理论学习、跟班实训和见习实践,旨在系统提升新区审评核查队伍的专业能力,为承接省级药品、医疗器械和化妆品审评核查赋权事项奠定坚实基础。未来,随着人员资质能力的提升,省药监局将适时对分中心进行依能赋权,新区企业可在“家门口”走通独立审评核查通道,业务时限有望在现有省级法定时限基础上缩短约40%。

近年来,湖南湘江新区在创新药、中成药、高端器械、体外诊断和美妆等领域持续发力,已集聚生物医药相关企业2000余家,产业规模接近千亿元,成为全省生物医药产业创新发展的主阵地。为缩短企业产品上市周期、推动产业创新发展,在省药监局指导支持下,湘江新区药品审评核查中心于2025年5月12日揭牌成立,并与省药监局签订了药品安全与产业高质量发展合作协议。

目前,除首批7名业务骨干外,中心还在面向社会招聘11名专业人员,预计年底前组建起一支满足新区发展需要的专业队伍,并通过“以老带新、集中实训、专家带教”等方式加快能力提升。

业内人士认为,随着“高速通道”的逐步建立和完善,湘江新区将为生物医药企业提供更加高效、便捷的服务,进一步释放产业创新活力,推动湖南生物医药产业加快崛起。

来源:红网

作者:彭毓妍

编辑:吴戍疆

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